Особенности проведения клинических испытаний

Перед тем, как медикамент попадает на полку в аптеке, он должен в обязательном порядке пройти процедуру клинического исследования, состоящую из множества этапов, пропустить которые невозможно. Только основываясь на полученных таким образом результатах уполномоченный орган имеет право вносить лекарственный препарат в Государственный реестр. Главная сложность данного процесса заключается в том, что каждое клиническое испытание – это очень серьезное мероприятие, длящееся более полугода и требующее материальных затрат при высокой степени организованности.

Далеко не каждая фармакологическая организация имеет необходимый опыт и оборудование для полноценного проведения подобных испытаний, именно поэтому на рынке услуг выделяются определенные организации, способные проводить клинические испытания в полном соответствии со всеми действующими нормами и правилами.

Клинические исследования медикаментов часто осуществляются, что называется, «под ключ», и в этом случае организация, которая их проводила, берет на себя определенные обязанности:

• консультационная и информационная поддержки клиента;
• анализ и систематизация полученной информации;
• грамотное управление имеющимися ресурсами;
• составление необходимой биостатистики.

Специалисты компании обязаны осуществлять полное сопровождение клинического испытания, независимо от этапа его проведения, вплоть до регистрации на территории РФ. Основное преимущество таких организаций заключается в том, что опыт работы в данном направлении у них довольно внушительный и там, где фармакологическая компания действует методом проб и ошибок, специализированная организация не встречает каких-либо преград. Связано это ещё и с тем, что они используют только самое современное ПО, позволяющее в несколько раз ускорить проведение клинических испытаний и свести к минимуму риск возникновения погрешностей. Всего существует четыре основных стадии исследования, информация о которых подробно изложена на https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/drug_registration_russia.php.

Клинические испытания «под ключ» подразумевают возможность получения положительных результатов в максимально сжатые сроки. Квалификация специалистов позволяет избежать нерациональных затрат и направляет деятельность организации исключительно в нужное русло.